HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

Generator dušika z enostopenjsko metodo PSA: Nanaša se na postopek, pri katerem zrak po stiskanju, filtriranju in sušenju neposredno vstopi v adsorpcijski stolp z ogljikovim molekularnim sitom (CMS) za ločevanje dušika in kisika. Čistost proizvedenega dušika neposredno ustreza načrtovanemu cilju (99,5 %–99,999 %). To je najosnovnejši postopek PSA.

Sistem za proizvodnjo dušika z dodatno čistilno opremo: običajno se nanaša na dvostopenjsko metodo. Prvi korak je, da glavna enota PSA najprej proizvede dušik nižje čistosti (npr. 95 %–99,5 %). Drugi korak je globinsko čiščenje z dodatno čistilno opremo (kot je katalitska deoksigenacija + sušenje ali membranska ločitev itd.), kar na koncu proizvede dušik ultra visoke čistosti (npr. nad 99,999 %, hkrati pa zmanjša vsebnost kisika na izjemno nizke ravni, kot je <1 ppm, in zniža rosišče pod -60 ℃).

Za sprejemanje odločitev v farmacevtski industriji, ne le na področju tehnologije, je treba celovito odločitev združiti s tveganjem kakovosti in skladnostjo s predpisi.

1. Stopnja specifične uporabe dušika: Nekritična/posredna kontaktna plovila: kot so pnevmatska tesnilna oprema, pakirna linija, kot je dinamični zrak z nizko čistostjo (99,5 %), enostopenjska metoda je ekonomična in učinkovita možnost.

Ključni/neposredni stik s plovili, kot so aseptična polnilna linija na pokritosti izdelka, inertna zaščita reakcijskega kotla (za preprečevanje oksidacije), zaščita procesa sušenja z dušikom, dovod bioreaktorskega plina itd. Ti procesi zahtevajo izjemno nizke ravni kisika in vlage v dušiku, da se prepreči tveganje za razgradnjo izdelka, kvarjenje ali eksplozijo. Izbrati je treba dvostopenjsko metodo z opremo za čiščenje.

2. Zahteve farmakopeje in dobre proizvodne prakse: številne farmakopeje vsebujejo jasne standarde za medicinski dušik (kot so vsebnost kisika, vlaga, mikroorganizmi itd.). Specifikacije uporabniških zahtev farmacevtskih podjetij določajo stroge interne standarde, ki so pogosto veliko višji od tistega, kar je mogoče doseči z enostopenjsko metodo. Dvostopenjska metoda je najzanesljivejši način za izpolnjevanje teh standardov preverjanja.

3. Stroški življenjskega cikla in obvladovanje tveganj: Čeprav so začetni stroški naložbe in obratovanja pri enostopenjski metodi nizki, če standardi čistosti ne povzročajo onesnaženja serije, odpadkov ali motenj v proizvodnji, izguba daleč presega razliko v ceni opreme. Dvostopenjska metoda z visoko naložbo se lahko šteje za nakup zavarovanja, ki zagotavlja neprekinjeno, stabilno in skladno delovanje ključnih procesov ter zmanjšuje tveganje glede kakovosti.

Skratka, Prednostni sistem je sistem z opremo za čiščenje (dvostopenjska metoda), zlasti na področjih sterilnih pripravkov, visokokakovostnih API-jev, biofarmacevtskih izdelkov itd. To je trenutno glavna in standardna konfiguracija v farmacevtski industriji, zlasti za podjetja, ki si prizadevajo za visoke standarde kakovosti in mednarodno skladnost. Zagotavlja lahko stabilen in ultra visoko čist dušik, s čimer bistveno odpravi procesna tveganja, ki jih povzroča kakovost dušika, in se zlahka spopade z regulativnimi revizijami. Scenariji uporabe enostopenjske metode PSA so omejeni: priporočljiva je le za nekritične in neneposredno nekontaktne pomožne namene v tovarnah ter mora biti podvržena strogi oceni tveganja kakovosti in odobritvi. Tudi v teh scenarijih je treba opremiti celoten spletni sistem za spremljanje in alarmiranje.

Če vas zanimaPGenerator kisika/dušika SA, generator tekočega dušika, naprava ASU, kompresor za dvig plina.

KontaktRiley:

Tel./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com